NNT – Número Necessário Tratar

A ANVISA pede que, na descrição dos resultados de um ensaio clínico, seja dada uma estimativa do
valor de NNT com os respectivos
intervalos de confiança, para cada intervenção. Mas o que é NNT?

Antes de definir NNT, convém lembrar que:

· É mostrado aqui como calcular o NNT, desde que os dados obtidos no ensaio clínico sejam apresentados como variáveis binárias (dois grupos, controle e tratado, dois
desfechos possíveis, sucesso ou fracasso).

·
Todas as circunstâncias que envolvem o ensaio, tais como duração,
dosagens, idade dos participantes, gravidade da patologia ou condição, são
importantes e precisam ser mencionadas.

Definição de NNT

NNT ou número necessário tratar (number needed to treat) é o número médio de pacientes que precisam receber uma
intervenção específica (grupo tratado) para que
ocorra o desfecho desejado em um paciente a mais do que o número que ocorreria no grupo controle, mantidas as mesmas condições do
ensaio.

Para
calcular o NNT,
existe uma fórmula.
Seja p_ta
proporção de sucessos no grupo tratado e p_ca
proporção de sucessos no grupo controle, como mostrado na tabela. Note que 1- p_té o risco de fracasso no grupo tratado e 1- p_cé o risco de
fracasso no grupo controle.

Proporções de sucessos e
fracassos nos dois grupos

Exemplo 1

Imagine que, para verificar se uma
nova intervenção aumenta a probabilidade de sobrevida, decorridos cinco
anos após o diagnóstico de câncer no pulmão estágio III, foi feito um
ensaio clínico randomizado com 400 pacientes: 200 foram designados para o
controle e 200 para a nova intervenção. Após cinco anos de diagnosticados,
haviam morrido 160 pacientes do grupo controle e 140 do grupo submetido à nova
intervenção, como mostrado na tabela.

Proporção de sucessos e fracassos, segundo o grupo

(tamanho de cada grupo = 200)

Mas o que significa NNT = 10? Para mais bem entender o
significado desse resultado, volte à tabela e veja: todos os números apresentados
são divisíveis por 20. Vamos, então, dividir os números por 20 (o que mantém as
proporções).

Proporção de sucessos e fracassos, segundo o grupo

(tamanho de cada grupo = 10)

Veja o significado de NNT =10:
se forem tratados 10 pacientes, espera-se que sobrevivam 3, um a mais do que 2 que
sobreviveriam, se estivessem no grupo controle. Veja o desenho. Portanto:

Significado
de NNT = 10

Em media, 10
pacientes devem receber a nova intervenção (em lugar de ser controle) para que seja
evitado um óbito a mais (que teria ocorrido no grupo controle).

Exemplo 2

Pesquisadores testaram uma nova droga para
diminuir a probabilidade de acidente vascular cerebral (AVC) em homens que
sofrem fibrilação atrial. O estudo incluiu 1.000 homens que tomaram a nova
droga por cinco anos e 1.000 que receberam a terapia padrão. No final do
estudo, 6% dos homens do grupo de terapia padrão havia tido acidente vascular
cerebral e apenas 2% do grupo que recebeu a nova droga, como mostrado na tabela.

Proporção de sucessos e fracassos, segundo o grupo

Aplicando a fórmula:

O que significa NNT = 25?
É o número de pacientes que precisam ser tratados para que seja beneficiado um
paciente a mais do que é esperado no grupo controle.

Exemplo 3

Imagine uma doença (1) que depois de instalada tem, dentro de
um ano, risco de morte de 75%. Um tratamento é proposto. É então conduzido um
ensaio clínico com 200 pacientes, divididos igualmente em dois grupos: o
controle e o tratado. No grupo tratado, 75% dos pacientes estavam vivos depois
de um ano. No grupo controle, 25% sobreviveram. Então, 25% dos pacientes não
morreram mesmo sem tratamento e 25% morreram mesmo tratados. É, portanto, razoável
concluir que o tratamento fez sobreviverem 50% a mais do que sobreviveriam se
estivessem no grupo controle. Logo, o tratamento evita uma morte para cada dois
pacientes. Então NNT = 2, porque se espera que, em média, de
cada 2 pacientes tratados, um se beneficie.

Número necessário tratar

Ajuda colocar os dados em tabela ajuda. Veja

Proporção de sucessos e fracassos, segundo o grupo

(tamanho de cada grupo = 200)

Aplicando a fórmula:

Significado de valores de NNT

NNT = 100 significa que 100 pacientes
precisam ser tratados para que mais um deles tenha o efeito
desejado.

NNT = 10 significa que 10 pacientes precisam
ser tratados para que mais um deles tenha o efeito desejado.

NNT = 1 significa que um paciente precisa ser
tratado para que tenha o efeito desejado.

Então, fica evidente: quanto menor for
o NNT, maior é o benefício da terapia. NNT =
1 é o
ideal, porque significa que todo paciente tratado é beneficiado.

Redução de risco absoluto (RRA)

(absolute risk reduction)

Redução de risco absoluto (RRA) (absolute
risk reduction- ARR) é uma medida do efeito da intervenção. Calcula-se a
diferença entre a probabilidade de determinado desfecho no grupo controle com a
probabilidade desse mesmo desfecho no grupo submetido à nova intervenção. O resultado pode ser (ou não) expresso em porcentagem. Em porcentagem:

Exemplo 4

Imagine que dentro de um ano, o risco de morte das pessoas com
determinado diagnóstico é 0,12. Uma nova droga reduziu o risco de morte para 0,08 Como se calcula a redução
de risco absoluto (RRA)?

Neste exemplo, o RRA é 4%. Isso significa que, se 100 pessoas forem tratadas, 4 não
morrerão dentro de um ano. Em outras palavras, a redução do risco de morte foi de 4%.

Como se calcula o número necessário tratar (NNT)?

É preciso frisar que a redução
de risco absoluto (RRA)
(absolute risk reduction) é o inverso do NNT (número necessário tratar).

Então a maneira mais fácil de calcular o NNT é obter RRA, mas não em termos percentuais, e depois inverter. No exemplo:

A redução
de risco absoluto (RRA) – também
chamada de diferença de risco (risk
difference-RD) – é a maneira mais útil de apresentar o resultado da pesquisa, principalmente se
o leitor for um tomador de decisão.

Veja: